国内医械创新提速，但这些方面仍需继续提升

　　这些年中国医械创新进步较快。据国家药监局公布的数据显示，到2021年，国家药监局已共批准医疗器械注册11314项，35个创新医疗器械产品上市，相比2020年增加35%。

　　今年以来，国内创新医疗器械仍在不断上市，前段时间国家药监局网站发布的信息显示，佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”及上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”两个创新医疗器械产品就已获批上市。其中，消化道振动胶囊系统的胶囊具备加速度检测能力，可以通过监测加速度数值的变化情况进而启动胶囊。该产品目前国内外尚无同类产品上市。

　　从整体来看，随着经济水平的不断发展，健康需求的日渐增加，为了满足人们日益增长的医械需求，我国医疗器械已经开始加速创新步伐，创新成果也在不断涌现。可要注意的是，业内也提出，其实国内器械厂家还不完全具备与跨国巨头的“软实力”，医疗器械没有实现完全的标准化，技术和销售两条腿也都很沉重。

　　此外，在市场上对于医疗器械的推广也还不完善。有业内人士指出：“就算是同类器械，不同器械厂家也存在差异。医疗器械推广的重点是在于如何更多培训医生，更习惯使用自家的产品。”据悉，强生、美敦力等众多跨国巨头就早已在中国组建创新中心，其目的之一就是教会医生熟练使用公司产品。

　　不过，虽然由于发展时间较短，基础较为薄弱，目前国内医械产业发展与美国、欧洲和日本等医疗器械发展水平较高的国家相比，仍然存在一定的差距，尤其在技术密集的高端医疗器械领域，也还存在主要由国外进口医疗设备占领等情况。但随着经济水平的不断发展，健康需求的日渐增加，为了满足人们日益增长的医械需求，我国医疗器械已经开始加速创新步伐，尤其在国家一系列政策助推下，国产医械企业创新发展成果已经开始显现。

　　据了解，作为国家重点支持的战略产业，近年来我国实际上一直在不断加大对医疗器械产业发展支持，如深化医疗器械审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，不断提升医疗器械注册审评审批质量与效率等。

　　在1月30日，国家工信部、国家发改委、科学技术部等九部门联合发布的《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》(以下简称《规划》)中，也明确提出，将重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品，支架瓣膜、心室辅助装置、颅骨材料、神经刺激器、人工关节和脊柱等产品。

　　在此背景下，业内预计，未来越来越多医械企业将更加注重自主研发，也将通过科技创新掌握高端医疗器械核心技术、打破国外技术垄断，并将更多专业的健康管理理念与的产品方案带入万千医院及家庭。