鸭源生物制品外源病毒检测方法的标准

　　上海千实精密机电科技有限公司行业资讯：近日，由中国兽医药品监察所、北京市农林科学院畜牧兽医研究所、中国农业科学院上海兽医研究所、福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物技术有限公司等单位共同起草的《鸭源生物制品外源病毒检测方法与标准》征求意见稿已经发布。标准正面向社会征求意见，意见征集时间截止至2021年3月12日。

　　近年来鸭疫病日益增多，生产、流通和使用的鸭源生物制品种类和数量越来越多，外源病毒检验是病毒类制品毒种及活疫苗检验的重要的项目之一，对保证产品质量至关重要。但现行的检验方法和评价标准都不一致，难以客观评价产品质量，因此制定科学合理、可操作性强的鸭源生物制品外源病毒检验方法及标准显得非常必要和迫切。

　　《鸭源生物制品外源病毒检测方法与标准》规定了鸭源生物制品外源病毒检验-鸡检查法的技术要求，其实验方法大致为取至少2瓶样品，按瓶签注明羽份稀释、混匀后备用；20只SPF鸡同时点眼、滴鼻接种10羽份疫苗，肌肉注射100羽份疫苗，21日后重复该接种操作；接种后42日采血，进行有关病毒的血清抗体检测。

　　据悉，标准起草人员来自鸭疫病研究及预防类产品研发的科研院所和企业，有着丰富的经验和资源。在成立了标准起草工作组后，他们按照国标修订项立项任务的要求，进行了充分讨论，完成了标准的具体设计工作，并对拟设立的技术参数项目进行了动物试验和检验方法验证。在进行了动物试验和检验方法验证后，结果表明用鸡检查法进行鸭源病毒的检验切实可行。

　　为确保标准的可行性、科学性和适用性，起草组引用了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》、NY/T 1948《兽医实验室生物安全要求通则》等规范性文件。标准征求意见稿中也明确了需要用到恒温培养箱、振荡器、生物安全柜、4℃离心机、分光光度计、电子天平、显微镜、锥形瓶、吸管、低速离心机、微量板振荡器、单道和多道微量移液器、离心管、无菌注射器等。

　　本标准为鸭源生物制品外源病毒检验提供了完善的检验技术标准，且检验方法具有很强的操作性，相信随着本标准的正式实施，将能有效规范鸭源生物制品的评价、提高鸭源生物制品的质量，并能提高对鸭传染病的防控。