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造福创新企业 国产仪器验评还需再接再厉

  近期,屠呦呦团队针对“青蒿素抗药性”难题提出了切实可行的治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展。一时间,网络上来自各方的赞誉如潮水般涌来,九只青蒿素概念股全部上涨,足见社会对于科研的关注。
 
  尽管科学仪器行业的每一次创新没有那么广为人知,但是国产仪器厂商并没有停下创新的脚步。海光仪器、上海屹尧、吉天仪器、北分瑞利、格瑞德曼……一批批业界先锋稳扎稳打,携创新产品参与仪器验证与综合评价。今年召开的“第十七届中国国际科学仪器及实验室装备展览会”(CISILE 2019),在现场设置了“国产检测仪器验证与综合评价成果展示专区”。参与验评企业的23台仪器悉数登场,展现了国产仪器的风采。同时,国产仪器验证与综合评价工作也在一步步有序开展和改进,力图为更多国产仪器厂商造福。
 
  仪器验评是一项新生事物,需要行业人士不断思考研究,找到不足之处和改进方向。为此,不少专家学者、企事业单位人士纷纷出谋划策,针对当前验评工作的各个方面进行了探讨,主要包括验评的考核维度、专家组的遴选、整个验评流程等等。
 
  目前,验评工作的考核维度主要包括基础性能指标和特征性指标。其中,基础性能指标包括仪器的稳定性、基线噪音、检出限、线性范围、准确度、重复性和复现性。特征性指标则是在确定基础性指标验证的基础上,根据不同仪器的特性、应用领域以及资料,确定其应当纳入考察的特征性指标以及具体的验证方案。比如,针对液质联用仪,可以验证质谱质量准确度、液相色谱流速控制、柱温箱温度控制和分子涡轮泵耐用性等关键参数。如今,随着验评工作的有序开展,一些专家和用户对国产仪器的质量提出了更高的要求。这意味着,未来有必要将仪器的可靠性指标也纳入到考核维度中。
 
  在遴选阶段,验评组织方需要选取专家组成小组,评判依据包括专业领域、技术能力、从业经历。这个过程,需要考虑到的因素也比较多。首先,专家的专业领域必须和待验证仪器相契合,但是也应当做到保密和避嫌,验评工作结束之前好不要透露专家的名单。其次,专家的技术能力和从业经历需要有评判的标准。专家目前的岗位,发表过哪些科研成果,获得过哪些奖项,参与过多少次验评工作……这些都可以作为依据。为了提升验评项目的效率,组织方有必要成立专家库以及信用体系,从中挑选适合的专家更加方便快捷。一旦个别专家出现问题,比如验评工作不到位,出现徇私牟利的行为,还可以将其纳入黑名单。
 
  现在,国产仪器验证与综合评价的流程主要包括申请、审核、遴选、方案制定、实施验证和综合评价。从申请到终形成综合评价,需要耗费一定的时间、精力和费用。现在部分国产仪器厂商积极参与验评,并主动承担验评所需的费用,为项目的开展提供了很大的支持。不过,考虑到现在还有很多中小型创新企业,无论是资金还是其他实力都比较有限。未来国产仪器验评项目需要调动这批企业的积极性,尽量提高验评效率,为更多企业大开方便之门。尤其是要缩短验评到上市的“后一公里”,让被验评的好仪器“走出去”、“出订单”,推动国产仪器应用于更多领域。
 
  国产仪器验证与综合评价不仅需要组织方和仪器厂商的共同协力,还需要政府的鼓励、行业协会和专家的指导、用户的支持以及媒体的关注。作为科学仪器行业的专业网络宣传媒体,未来化工仪器网也会继续关注国产仪器验证与综合评价工作,宣传更多通过验评的国产仪器以及积极参与验评的国内厂商,让更多国内外用户见识到“中国制造”的力量。
 
  国产仪器验证与综合评价其本质上是为了刺激企业做出更加可靠的产品,同时推动仪器行业积极创新、研发,这对于推动国产仪器更好、更快发展有积极影响。未来,仪器验评模式要更加积极主动的发挥功效,为企业打开方便之门